Разрешено ввозить незарегистрированные лекарства
Минздравсоцразвития РФ разрешил ввозить не зарегистрированные в России
лекарства для конкретных больных в тех случаях, когда разрешенные в стране
препараты не могут им помочь.
Редкие и новые лекарства отныне можно привозить из любой страны, если от
них зависит жизнь больного. Прежде существовала нелегальная практика, люди
привозили в кармане пару упаковок препаратов, которые невозможно было
купить у нас, но за их применение врачу могли если не оторвать голову, то
испортить жизнь. Решение несколько запоздало - теперь в России есть
подавляющее большинство лекарств, используемых мировой медициной. Но не
все, далеко не все.
Если больных с редким диагнозом в стране мало, зарубежным
фирмам-производителям невыгодно регистрировать новейшие и чаще всего очень
дорогие лекарства, которые на английском языке называют "orphan drugs" -
"сиротские лекарства". Таким считается и любой новый препарат, пока не
началось его широкое применение. Как правило, это лекарство пока как
следует не изучено, но в то же время необходимо.
Теперь назначить больному новое и не зарегистрированное в стране
лекарство сможет консилиум "федеральной специализированной медицинской
организации", то есть федерального института или клиники. Решение должно
быть оформлено протоколом и подписано главным врачом или директором такого
учреждения. Перед началом применения лечащий врач должен проинформировать
пациента или его законных представителей о лекарстве, об ожидаемой
эффективности лечения, о степени риска для пациента, а также о действиях в
случае побочных эффектов. Могут теперь использоваться в интересах больного
и лекарства, пока не разрешенные к применению, но находящиеся на
рассмотрении в установленном порядке. Но все это только после получения его
добровольного письменного согласия, а для лечения несовершеннолетних или
находящихся под опекой - только при непосредственной угрозе их жизни и с
письменного согласия их законных представителей.
Новыми возможностями смогут воспользоваться прежде всего те, кто
страдает редкими болезнями - к примеру, генетическими или редкими видами
опухолей.
- Каждый год в стране рождается несколько десятков детей с редкими
нарушениями обмена веществ, - комментирует приказ главный
специалист-эксперт по медицинской генетике Минздравсоцразвития РФ, доктор
медицинских наук Петр Новиков. - Им необходимо особое лечение - особые
продукты питания, которые производятся за рубежом. Промедление с их
назначением может закончиться трагедией. До сих пор приходилось
договариваться с таможней о каждом таком случае отдельно. Надеюсь, новый
приказ упростит порядок назначения этих средств.
Известия 16.09.05