Письмо ФТС РФ № 06-73/29553 от 2006-08-24 00:00:00

О лекарственных средствах, подлежащих предварительному государственному контролю

На основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25.07.2006 N 01-29101/06 направляем перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 17.03.2006 по 26.05.2006, подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании Приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации".
Кроме того, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.08.2006 N 01-32646/06 направляем перечень лекарственных средств, переведенных Росздравнадзором на предварительный государственный контроль с 07.08.2006.
Одновременно сообщаем, что Росздравнадзор переводит с 01.12.2005 субстанцию "Декстроза моногидрат" производства "Рокетт Фрер" (Франция) (регистрационное удостоверение П N 013892/01-2002 от 04.04.2002; НД 42-5010-01) на режим предварительного государственного контроля (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.08.2006 N 01-32979/06).

Начальник Главного управления товарной
номенклатуры и торговых ограничений,
генерал-лейтенант таможенной службы
А.О.Кудряшев

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25 июля 2006 г. N 01-29101/06

ПЕРЕЧЕНЬ ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В ПЕРИОД С 17.03.2006 ПО 26.05.2006 И ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ

Рег.
номер

Дата РУ

Дата
окончания
срока
действия РУ

Торговое
название

МНН

ЛФ

Дози-
ровка

Заявитель

Производитель

Номер НД/ФСП

ЛС-001580

12-май-06

12-май-11

Актали-
пид

Симвас-
татин

таблетки,
покрытые
оболочкой

10 мг,
20 мг,
40 мг

АО Актавис,
Исландия
Actavis hf.,
Iceland

АО Актавис,
Исландия
Actavis hf.,
Iceland

НД 42-14008-06

ЛС-001431

17-мар-06

17-мар-11

Актастав

Ставудин

капсулы

Эмкюр
Фармасьютикалз
Лтд., Индия
Emcure
Pharmaceuticals
Ltd., India

Эмкюр
Фармасьютикалз
Лтд., Индия
Emcure
Pharmaceuticals
Ltd., India

НД 42-14042-06

ЛС-001611

26-май-06

26-май-2011

Альдецин
Обозна-
чение
"заре-
гистри-
рованный
товарный
знак"

Бекло-
метазон

спрей
назальный
дозиро-
ванный

50
мкг/
доза

Шеринг-Плау
Лабо Н.В.,
Бельгия
Schering-Plough
Labo N.V.,
Belgium

Шеринг-Плау
Лабо Н.В.,
Бельгия
Schering-Plough
Labo N.V.,
Belgium

НД 42-13794-05

ЛС-001621

26-май-06

26-май-2011

Амприлан

Рамиприл

таблетки

1,25
мг,
2,5
мг,
5 мг,
10 мг

КРКА, д.д.,
Словения
KRKA, d.d.,
Slovenia

КРКА, д.д.,
Словения
KRKA, d.d.,
Slovenia

НД 42-14134-06

ЛС-001578

12-май-06

12-май-11

Арглабин

0,04 г

лиофили-
зат для
приго-
товления
раствора
для вну-
тривен-
ного
введения

ТОО
"Карагандинский
фармацевтичес-
кий завод",
Республика
Казахстан

ТОО
"Карагандинский
фармацевтичес-
кий завод",
Республика
Казахстан

НД 42-12585-02

ЛС-001616

26-май-06

26-май-2011

Аско-
Рути-
Каль-
форте

-

таблетки,
покрытые
оболочкой

Фармзавод Ельфа
А.О., Польша
Pharmaceutical
Works Jelfa
S.A., Poland

Фармзавод Ельфа
А.О., Польша
Pharmaceutical
Works Jelfa
S.A., Poland

НД 42-14147-06

ЛС-001539

28-апр-06

28-апр-11

Бондро-
нат

Ибанд-
роновая
кислота

концент-
рат для
приго-
товления
раствора
для
инфузий

6 мг/6
мл

Рош Диагностикс
ГмбХ, Германия
Roche
Diagnostics
GmbH, Germany

Рош Диагностикс
ГмбХ, Германия
Roche
Diagnostics
GmbH, Germany

НД 42-14105-06

ЛС-001464

31-мар-06

31-мар-11

Бронхи-
прет
Обозна-
чение
"заре-
гистри-
рованный
товарный
знак"
ТП

-

таблетки,
покрытые
оболочкой

Бионорика АГ,
Германия
Bionorica AG,
Germany

Бионорика АГ,
Германия
Bionorica AG,
Germany

НД 42-13777-05

ЛС-001620

26-май-06

26-май-2011

Валериа-
ны
настойка

-

настойка

Фармацевтичес-
кая фабрика ГКП
(г. Житомир),
Украина

Фармацевтичес-
кая фабрика ГКП
(г. Житомир),
Украина

НД 42-13072-04

ЛС-001484

31-мар-06

31-мар-11

Винель-
бин

Винорел-
бин

концент-
рат для
приго-
товления
раствора
для
инфузий

10
мг/мл

Дабур Фарма
Лимитед, Индия
Dabur Pharma
Limited, India

Дабур Фарма
Лимитед, Индия
Dabur Pharma
Limited, India

НД 42-12766-03

ЛС-001527

21-апр-06

21-апр-11

Гепасол
Обозна-
чение
"заре-
гистри-
рованный
товарный
знак"-
Нео

8%

раствор
для
инфузий

Хемофарм
концерн А.Д.,
Сербия и
Черногория
Hemofarm
koncern A.D.,
Serbia and
Montenegro

Хемофарм
концерн А.Д.,
Сербия и
Черногория
Hemofarm
koncern A.D.,
Serbia and
Montenegro

НД 42-13796-05

ЛС-001574

12-май-06

12-май-11

Гливек
Обозна-
чение
"заре-
гистри-
рованный
товарный
знак"

Иматиниб

таблетки,
покрытые
оболочкой

100 мг
400 мг

Новартис Фарма
Штейн АГ,
Швейцария
Novartis Pharma
Stein AG,
Switzerland

Новартис Фарма
Штейн АГ,
Швейцария
Novartis Pharma
Stein AG,
Switzerland

НД 42-13891-05

ЛС-001477

31-мар-06

31-мар-11

Глюкоза
Браун

Декст-
роза

раствор
для
инфузий

Б. Браун
Мельзунген АГ,
Германия
B. Braun
Melsungen AG,
Germany

Б. Браун
Мельзунген АГ,
Германия
B. Braun
Melsungen AG,
Germany

НД 42-13900-05

ЛС-001477

31-мар-06

31-мар-11

Глюкоза
Браун

Декст-
роза

раствор
для
инфузий

Б. Браун
Медикал С.А.,
Испания
B. Braun
Medical S.A.,
Spain

Б. Браун
Медикал С.А.,
Испания
B. Braun
Medical S.A.,
Spain

НД 42-13865-05

ЛС-001477

31-мар-06

31-мар-11

Глюкоза
Браун

Декст-
роза

раствор
для
инфузий

5%,
10%

Б. Браун
Мельзунген АГ,
Германия
B. Braun
Melsungen AG,
Germany

Б. Браун
Мельзунген АГ,
Германия
B. Braun
Melsungen AG,
Germany

НД 42-13663-05

ЛС-001552

28-апр-06

28-апр-11

Джунгли
Бэби

-

капли для
приема
внутрь

Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA

Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA

НД 42-13975-05

ЛС-001452

24-мар-06

24-мар-11

Джунгли
Кидс

Поливи-
тамин +
Мульти-
минерал

сироп

Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA

Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA

НД 42-13858-05

ЛС-001444

24-мар-06

24-мар-11

Доктор
Тайсс
Эхинацея
форте

-

раствор
для
приема
внутрь

Др. Тайсс
Натурварен
ГмбХ, Германия
Dr. Theiss
Naturwaren
GmbH, Germany

Др. Тайсс
Натурварен
ГмбХ, Германия
Dr. Theiss
Naturwaren
GmbH, Germany

НД 42-13316-04

ЛС-001505

14-апр-06

14-апр-11

Доппель-
герц
Обозна-
чение
"заре-
гистри-
рованный
товарный
знак"
Нерво-
тоник

-

эликсир

Квайссер Фарма
ГмбХ и Ко.КГ,
Германия
Queisser Pharma
GmbH & Co.KG,
Germany

Квайссер Фарма
ГмбХ и Ко.КГ,
Германия
Queisser Pharma
GmbH & Co.KG,
Germany

НД 42-13885-05

ЛС-001498

07-апр-06

07-апр-11

Доце-
таксел-
Филаксис

Доце-
таксел

концент-
рат для
приго-
товления
раствора
для
инфузий

20
мг/0,5
мл и
80
мг/2
мл

Лаборатория
Филаксис С.А.,
Аргентина
Laboratorios
Filaxis S.A.,
Argentina

Лаборатория
Филаксис С.А.,
Аргентина
Laboratorios
Filaxis S.A.,
Argentina

НД 42-14121-06

ЛС-001502

07-апр-06

07-апр-11

Ирино-
текан-
Филаксис

Ирино-
текан

концент-
рат для
приго-
товления
раствора
для
инфузий

20
мг/мл

Лаборатория
Филаксис С.А.,
Аргентина
Laboratorios
Filaxis S.A.,
Argentina

Лаборатория
Филаксис С.А.,
Аргентина
Laboratorios
Filaxis S.A.,
Argentina

НД 42-14122-06

ЛС-001615

26-май-06

26-май-2011

Итрако-
назол

Итрако-
назол

пеллеты

Ли Фарма Пвт.
Лимитед, Индия
Lee Pharma Pvt.
Limited, India

Ли Фарма Пвт.
Лимитед, Индия
Lee Pharma Pvt.
Limited, India

НД 42-13819-05

ЛС-001600

19-май-06

19-май-11

Йодти-
рокс
Обозна-
чение
"заре-
гистри-
рованный
товарный
знак"

Левоти-
роксин
натрия +
Калия
йодид

таблетки

0,100
мг/
0,131
мг

Мерк КГаА,
Германия
Merck KGaA,
Germany

Мерк КГаА,
Германия
Merck KGaA,
Germany

НД 42-1180-05

ЛС-001430

17-мар-06

17-мар-11

Каффетин
Обозна-
чение
"заре-
гистри-
рованный
товарный
знак"
ск

Кофеин +
Параце-
тамол +
Пропи-
феназон

таблетки

Алкалоид АО,
Республика
Македония
Alkaloid AD,
Republic of
Macedonia

Алкалоид АО,
Республика
Македония
Alkaloid AD,
Republic of
Macedonia

НД 42-13946-05

ЛС-001526

21-апр-06

21-апр-11

Корбис

Бисо-
пролол

таблетки,
покрытые
оболочкой

5 мг и
10 мг

Юникем
Лабораториз
Лтд, Индия
Unichem
Laboratories
Ltd, India

Юникем
Лабораториз
Лтд, Индия
Unichem
Laboratories
Ltd, India

НД 42-13905-05

ЛС-001404

17-мар-06

17-мар-11

Лорвас
Обозна-
чение
"заре-
гистри-
рованный
товарный
знак"

Индапа-
мид

таблетки,
покрытые
оболочкой

2,5 мг

Торрент
Фармасьютикалс
Лтд, Индия
Torrent
Pharmaceuticals
Ltd, India

Торрент
Фармасьютикалс
Лтд, Индия
Torrent
Pharmaceuticals
Ltd, India

НД 42-13643-05

ЛС-001612

26-май-06

26-май-2011

Медофлю-
кон

Флукона-
зол

раствор
для
инфузий

2
мг/мл

Медокеми Лтд,
Кипр
Medochemie Ltd,
Cyprus

Медокеми Лтд,
Кипр
Medochemie Ltd,
Cyprus

НД 42-14140-06

ЛС-001520

14-апр-06

14-апр-11

Метрогил
Обозна-
чение
"заре-
гистри-
рованный
товарный
знак"
Плюс

-

гель
ваги-
нальный

Юник
Фармасьютикал
Лабораториз
(Отделение
фирмы Дж.Б.
Кемикалс энд
Фармасьютикалс
Лтд.), Индия
Unique
Pharmaceutical
Laboratories (A
Division of
J.B. Chemicals
&
Pharmaceuticals
Ltd.), India

Юник
Фармасьютикал
Лабораториз
(Отделение
фирмы Дж.Б.
Кемикалс энд
Фармасьютикалс
Лтд.), Индия
Unique
Pharmaceutical
Laboratories (A
Division of
J.B. Chemicals
&
Pharmaceuticals
Ltd.), India

НД 42-13910-05

ЛС-001476

31-мар-06

31-мар-11

Моэкс
Обозна-
чение
"заре-
гистри-
рованный
товарный
знак"
плюс

Моэкси-
прил +
Гидро-
хлороти-
азид

таблетки,
покрытые
оболочкой

Шварц Фарма АГ,
Германия
Schwarz Pharma
AG, Germany

Шварц Фарма
Продукционс
ГмбХ, Германия
Schwarz Pharma
Productions
GmbH, Germany

НД 42-13788-05

ЛС-001564

05-май-06

05-май-11

Натрия
хлорид
Браун

Натрия
хлорид

раствор
для
инфузий

Б. Браун
Медикал С.А.,
Испания
B. Braun
Medical C.A.,
Spain

Б. Браун
Медикал С.А.,
Испания
B. Braun
Medical C.A.,
Spain

НД 42-13866-05

ЛС-001564

05-май-06

05-май-11

Натрия
хлорид
Браун

Натрия
хлорид

раствор
для
инфузий

0,9%

Б. Браун
Мельзунген АГ,
Германия
B. Braun
Melsungen AG,
Germany

Б. Браун
Мельзунген АГ,
Германия
B. Braun
Melsungen AG,
Germany

НД 42-13664-05

ЛС-001540

28-апр-06

28-апр-11

Нейро-
бион

-

таблетки,
покрытые
оболочкой

Мерк КГаА,
Австрия
Merck KGaA,
Austria

Мерк КГаА,
Австрия
Merck KGaA,
Austria

НД 42-13782-05

ЛС-001499

07-апр-06

07-апр-11

Пакли-
таксел-
Филаксис

Пакли-
таксел

концент-
рат для
приго-
товления
раствора
для
инфузий

6
мг/мл

Лаборатория
Филаксис С.А.,
Аргентина
Laboratorios
Filaxis S.A.,
Argentina

Лаборатория
Филаксис С.А.,
Аргентина
Laboratorios
Filaxis S.A.,
Argentina

НД 42-14123-06

ЛС-001619

26-май-06

26-май-2011

Пустыр-
ника
настойка

-

настойка

Фармацевтичес-
кая фабрика ГКП
(г. Житомир),
Украина

Фармацевтичес-
кая фабрика ГКП
(г. Житомир),
Украина

НД 42-13744-05

ЛС-001500

07-апр-06

07-апр-11

Релиф
Ультра

-

суппози-
тории
ректаль-
ные

Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA

Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA

НД 42-13949-05

ЛС-001522

14-апр-06

14-апр-11

Сумами-
грен
Обозна-
чение
"заре-
гистри-
рованный
товарный
знак"

Суматри-
птан

таблетки,
покрытые
оболочкой

50 мг,
100 мг

Фармацевтичес-
кий завод
"Польфарма"
С.А., Польша
Pharmaceutical
Works
"Polpharma"
S.A., Poland

Фармацевтичес-
кий завод
"Польфарма"
С.А., Польша
Pharmaceutical
Works
"Polpharma"
S.A., Poland

НД 42-13655-05

ЛС-001584

12-май-06

12-май-11

Тамсуло-
зин

Тамсуло-
зин

капсулы
с моди-
фициро-
ванным
высвобож-
дением

0,4 мг

Диффукап
Еуранд,
Аргентина
Diffucap
Eurand,
Argentina

Диффукап
Еуранд,
Аргентина
Diffucap
Eurand,
Argentina

НД 42-14164-06

ЛС-001443

24-мар-06

24-мар-11

Тарцева

Эрлоти-
ниб

таблетки,
покрытые
оболочкой

25 мг,
100
мг,
150 мг

Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд.,
Швейцария
F. Hoffmann-La
Roche Ltd.,
Switzerland

Шварц Фарма
Мануфектуринг
Инк, США
Schwarz Pharma
Manufacturing
Inc, USA

НД 42-13918-05

ЛС-001596

19-май-06

19-май-11

Тедеин
Обозна-
чение
"заре-
гистри-
рованный
товарный
знак"

Кодеин +
Терпин-
гидрат

таблетки,
покрытые
оболочкой

Мекофар
Кемикал-
Фармасьютикал
Джойнт Сток
Компани,
Вьетнам
Mekophar
Chemical-
Pharmaceutical
Joint Stock
Company,
Vietnam

Мекофар
Кемикал-
Фармасьютикал
Джойнт Сток
Компани,
Вьетнам
Mekophar
Chemical-
Pharmaceutical
Joint Stock
Company,
Vietnam

НД 42-14173-06

ЛС-001551

28-апр-06

28-апр-11

Теравит
Анти-
стресс

-

таблетки,
покрытые
оболочкой

Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA

Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA

НД 42-13831-05

ЛС-001501

07-апр-06

07-апр-11

Теравит
Прегна

Поливи-
тамин +
Мульти-
минерал

таблетки,
покрытые
оболочкой

Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA

Сагмел Инк, США
Sagmel Inc, USA

НД 42-13832-05

ЛС-001490

07-апр-06

07-апр-11

Троксе-
рутин
Ветпром

Троксе-
рутин

гель для
наружно-
го при-
менения

Ветпром АД,
Болгария
Vetprom JSC,
Bulgaria

Ветпром АД,
Болгария
Vetprom JSC,
Bulgaria

НД 42-14037-06

ЛС-001492

07-апр-06

07-апр-11

Фарма-
золин
Обозна-
чение
"заре-
гистри-
рованный
товарный
знак"

Ксило-
метазо-
лин

спрей
назальный

0,1%

ОАО "Фармак",
Украина

ОАО "Фармак",
Украина

НД 42-13772-05

ЛС-001585

12-май-06

12-май-11

Фаспик

Ибупро-
фен

таблетки,
покрытые
оболочкой

400 мг

Замбон Груп
С.п.А., Италия
Zambon Group
S.p.A., Italy

Замбон Груп
С.п.А., Италия
Zambon Group
S.p.A., Italy

НД 42-13983-05

ЛС-001507

14-апр-06

14-апр-11

Фексо-
фаст

Фексо-
фенадин

таблетки,
покрытые
оболочкой

120 мг
и 180
мг

Микро Лабс
Лимитед, Индия
Micro Labs
Limited, India

Микро Лабс
Лимитед, Индия
Micro Labs
Limited, India

НД 42-13154-04

ЛС-001617

26-май-06

26-май-2011

Флукона-
зол

Флукона-
зол

капсулы

50 мг,
100
мг,
150 мг

Реплекфарм АО,
Республика
Македония
Replekpharm AD,
Republic of
Macedonia

Реплекфарм АО,
Республика
Македония
Replekpharm АО,
Republic of
Macedonia

НД 42-14127-06

ЛС-001573

12-май-06

12-май-11

Фозикард
Н

Фозино-
прил +
Гидро-
хлороти-
азид

таблетки

20 мг
+ 12,5
мг

АО Актавис,
Исландия
Actavis hf.,
Iceland

АО Актавис,
Исландия
Actavis hf.,
Iceland

НД 42-13942-05

ЛС-001513

14-апр-06

14-апр-11

Фолацин

Фолиевая
кислота

таблетки

5 мг

АО "Ядран"
Галенский
Лабораторий,
Хорватия
"Jadran"
Galenski
Laboratorij
d.d., Croatia

АО "Ядран"
Галенский
Лабораторий,
Хорватия
"Jadran"
Galenski
Laboratorij
d.d., Croatia

НД 42-13741-05

ЛС-001521

14-апр-06

14-апр-11

Фунгис-
таб

Кетоко-
назол

таблетки

200 мг

Аджанта Фарма
Лтд, Индия
Ajanta Pharma
Ltd, India

Аджанта Фарма
Лтд, Индия
Ajanta Pharma
Ltd, India

НД 42-13953-05

ЛС-001559

05-май-06

05-май-11

Ципраз

Ципроф-
локсацин

таблетки,
покрытые
оболочкой

250 мг
и 500
мг

Разак
Лабораториз,
Иран
Razak
Laboratories,
Iran

Разак
Лабораториз,
Иран
Razak
Laboratories,
Iran

НД 42-13622-05

ЛС-001609

26-май-06

26-май-2011

Эстрокад
Обозна-
чение
"заре-
гистри-
рованный
товарный
знак"

Эстриол

суппози-
тории
ваги-
нальные

Др. Каде фарма-
цевтическая
фабрика ГмбХ,
Германия
Dr. Kade
Pharmazeutische
Fabrik GmbH,
Germany

Др. Каде фарма-
цевтическая
фабрика ГмбХ,
Германия
Dr. Kade
Pharmazeutische
Fabrik GmbH,
Germany

НД 42-13561-05



Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 августа 2006 г. N 01-32646/06

Название производителя

Название лекарственного средства
и лекарственной формы

"Бутс Хелскэр Интернешнл",
Великобритания

Стрепсилс, таблетки для
рассасывания

Одесское производственное
химико-фармацевтическое
предприятие "Биостимулятор",
Украина

Димедрола раствор для инъекций 1%
1 мл N 10

"Вухан Фармасьютикал Фэктори",
Китай

Метамизол натрия, субстанция -
порошок

Руководитель

Федеральной службы

Р.У.Хабриев